Klinische Studien

Die Apotheke des Universitätsklinikums des Saarlandes ist eine qualifizierte Anlaufstelle für klinische Arzneimittelprüfungen sowohl für Prüffirmen als auch Prüfärztinnen und -ärzte des Klinikums. Die unterstützenden Leistungen sind vielfältig.

Die Tätigkeiten umfassen unter anderem

• Machbarkeitsprüfung und Vertragsmanagement
• Vorbereitung und Implementierung der Prozesse 
• Logistik der Studienmedikation (Bestellung, Lagerung, Kommissionierung, Distribution)
• Randomisierung gemäß den Protokollvorgaben
• Herstellung der Studienmedikation oder applikationsfertiges Zubereiten der Studienmedikation nach GMP-Kriterien
• ggf. Verblindung gemäß den Protokollvorgaben
• Dokumentation gemäß den Vorgaben des Sponsors (unter anderem Drug Accountability, Lagerbedingungen, Inventarisierung, Herstellung, Lieferung, Vernichtung)
• Unterstützung von Studienzentren, Contract Research Organisations (CROs), Sponsoren, zuständigen Aufsichtsbehörden bei Durchführung und Kontrolle der Studie
• Unterstützung bei Monitorings, Studienaudits und Inspektionen