Klinisches Studienzentrum der Unfallchirurgie

- ein Forschungsprojekt gefördert von der Werner-Siemens-Stiftung (WSS) -

Projektkoordination durch den WSS Stiftungslehrstuhl Innovative Implantatentwicklung (Frakturheilung) Universitätsprofessorin Frau Professor Dr. med. Bergita Ganse.

Auch heute kommt es, individuell unterschiedlich, zu teilweise erheblichen Störungen der Knochen- und Weichteilheilung. Diese Heilungsstörungen haben schwerwiegende Folgen für den individuellen Patienten (Schmerzen, Revisionsoperationen, deutlich verlängerte Behandlungszeiten) und stellen eine erhebliche gesundheitsökonomische Belastung dar (Behandlungs- und ggf. Rentenkosten, Ressourcenverbrauch, Arbeitsunfähigkeiten etc.).

Individuelle Faktoren spielen dabei eine wichtige Rolle, sind aber in der Routinebehandlung bisher weder ausreichend definier-, noch beeinflussbar. Das Projekt überschreitet bewusst derzeitige Forschungsanstrengungen zu neuen Materialen (smart materials) und intelligenten Implantaten (smart implants), um durch die Kombination aus Materialtechnik, Künstlicher Intelligenz und medizinischem Wissen erstmalig ein autark agierendes Sensor-/Aktor-Frakturversorgungsimplantat zu entwickeln, das patientenspezifische Heilungsdaten liefert und aktiv optimale Heilungsbedingungen in der Frakturzone erzeugen kann.

Hierzu arbeiten wir in mehreren Projektsträngen als interdisziplinäre Forschungsgruppe zusammen mit dem Lehrstuhl für Angewandte Mechanik der Universität des Saarlandes, dem Deutschen Forschungszentrum für Künstliche Intelligenz (DFKI) und dem Zentrum für Mechatronik und Automatisierungstechnik (ZeMA).

Belastungs- und Ganganalyse zur Etablierung einer gänzlich individualisierten postoperativen Nachbehandlung

Ziel der Studie ist es, durch die kontinuierliche Beobachtung des postoperativen Gangverhaltens nach ausgewählten Frakturentitäten der unteren Extremität und den Abgleich mit Referenzdaten von ganggesunden Probanden, zusammen mit biomechanischen Computermodellen und Analysemethoden aus dem Bereich Data Science die Gangbelastungsgrenzwerte während des frühen postoperativen Heilungsverlaufes besser definieren zu können. Darauf aufbauend sollen neue, individuelle Belastungsempfehlungen zur biomechanisch optimierten Heilung nach Frakturen der unteren Extremität formuliert werden.

Die Studie ist als Multicenter-Studie angelegt und wird durch finanzielle Unterstützung der Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) an den Zentren Universitätsklinikum des Saarlandes (Studienkoordination), BG Klinik Murnau, Charité – Universitätsmedizin Berlin sowie der BG Klinik Tübingen zusammen durchgeführt.

Ergänzend nimmt in diesem Kontext die Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie an den weiteren Teilprojekten des übergeordneten, international angelegten Clinical Priority Program (CPP) „Recovery“ und „Linking“ teil, bei denen standardisiert die Patientenzufriedenheit nach ausgewählten Frakturentitäten mittels sogenannter Patient Related Outcome Measurement (PROM) – Fragebögen erhoben wird.

Die Studie dient zur Untersuchung einer neuartigen, antibakteriellen Plattenosteosynthese zur Versorgung von Sprunggelenksfrakturen.

Sollten Sie eine Fraktur des Wadenbeins erlitten haben, werden wir je nach Einschlusskriterien der Studie ggf. mit Ihnen sprechen, ob Sie an dieser Studie unserer Klinik teilnehmen möchten.
Die Teilnahme ist selbstverständlich freiwillig. Gerne stehen Ihnen die Kollegen unseres Klinischen Studienzentrums jederzeit zur Verfügung, um Fragen und Anmerkungen mit Ihnen zu besprechen.

Bei dieser Multicenter-Studie wird ein neuartiges Gerät (Fracture Monitor) getestet, das es erstmals erlaubt, via Bluetooth Daten zur Frakturheilung vom Implantat zu erhalten um den Heilungsfortschritt Ihrer Fraktur besser beurteilen zu können. Hierzu wird Ihnen – natürlich nur im Falle Ihres Einverständnisses – bei bestimmten Frakturen des Oberschenkelknochens der sog. Fracture Monitor an das Implantat geschraubt, das diese Daten übermittelt.

Sollten Sie eine solche Verletzung erlitten haben, kommen wir ggf. auf Sie zu um Ihnen weitere Einzelheiten darzustellen und um mit Ihnen zu besprechen, ob Sie an einer freiwilligen Teilnahme an dieser Studie interessiert sind.