Klinische Studien

Randomisierte, kontrollierte, offene, adjuvante, an dynamischen Markern adjustierte, personalisierte Therapiestudie der Phase-III zum Vergleich der Therapie von Abemaciclib plus endokriner Standardtherapie gegenüber alleiniger adjuvanter endokriner Standardtherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-Rezeptor negativem Brustkrebs im Frühstadium mit klinisch oder genomisch hohem Risiko für ein Spätrezidiv.

Beschreibung: Bei der ADAPTlate Studie handelt es sich um eine klinische Prüfung der Phase III, bei der untersucht wird, ob die Kombination der Behandlung mit Abemaciclib und der üblichen Hormontherapie wirksamer ist als die alleinige Hormontherapie. Sie richtet sich an Patientinnen mit frühem Brustkrebs, der hormonrezeptorpositiv, aber HER2-rezeptornegativ ist, und die ein hohes Risiko für eine spätere Wiederkehr der Krankheit aufweisen. Die Studie ist offen und kontrolliert. Das bedeutet, die Teilnehmerinnen und Wissenschaftsteam wissen, ob sie ein Scheinmedikament oder das echte Medikament bekommen. Außerdem wird die Behandlung anhand dynamischer Marker angepasst, was bedeutet, dass sie auf die persönlichen Krankheitsmerkmale und Veränderungen während der Therapie zugeschnitten ist.

Therapieart: adjuvant
Studienart: Phase III
EudraCT-Nummer: 2018-003749-40

Prospektive Analyse der Behandlungseffizienz und Resistenz von Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs durch umfassende Untersuchung räumlicher, zeitlicher und molekularer Muster.

Beschreibung: Captor BC ist eine Studie, die darauf abzielt, zu untersuchen, wie effektiv Ribociclib bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs wirkt und in welchem Maße die Krebszellen eine Resistenz gegen dieses Medikament entwickeln. Sie beinhaltet eine detaillierte Analyse der räumlichen Verteilung, zeitlichen Entwicklung und der molekularen Eigenschaften des Krebses, um ein vollständiges Bild davon zu erhalten, wie der Krebs auf die Behandlung reagiert und sich verändert.

Therapieart: NIS
Protokoll-Nr: IFG-01-2022

A randomized, open-label, phase 3 study of adjuvant Imlunestrant vs standard adjuvant Endocrine Therapy in patients who have previously received 2 to 5 years of adjuvant Endocrine Therapy fpr ER+, HER"-early breast cancer with an increased risk of recurrence.

Beschreibung: Bei der EMBER-4-Studie wird untersucht, ob das Medikament Imlunestrant wirksamer ist als die standardmäßige Hormontherapie. Dabei geht es um Patientinnen, die bereits zwei bis fünf Jahre lang eine Hormontherapie erhalten haben, weil sie Brustkrebs im Frühstadium haben und ein erhöhtes Rückfallrisiko aufweisen.

Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: J2J-MC-JZLH

a phase III, randomized, open-label study evaluating the efficiacy and safety of Giredestrant in combination with Phesgo versus Phesgo after induction therapy with Phesgo+ Taxane in patients with previously untreated Her2-positive, estrogen receptor-positive locally-advanced or metastatic breast cancer

Beschreibung: Bei heredERA handelt sich um eine Phase-III-Studie, die die Effektivität und Sicherheit des Medikaments Giredestrant in Kombination mit dem Medikament Phesgo untersucht. Die Kombination wird verglichen mit einer alleinigen Behandlung mit Phesgo, nach einer ersten Behandlungsphase mit Phesgo und einem Taxan. Teilnehmerinnen sind Patientinnen mit bisher unbehandeltem HER2-positivem und Östrogenrezeptor-positivem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: WO43571

Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER-2fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsplan Palbociclib-Kombi erhalten

Beschreibung: Perform ist eine Beobachtungsstudie. Ziel ist es, reale Behandlungsdaten von Patientinnen mit HR+/HER-2-negativem, fortgeschrittenem Brustkrebs zu sammeln. Diese Personen erhalten als Erstlinientherapie eine Behandlung mit einer Palbociclib-Kombination, entsprechend den aktuellen Behandlungsempfehlungen.

Studienart: Beobachtungsstudie

A phase III, randomized, open-label study evaluating efficacy and safety of Giredestrand compared with Fulvestrant, both combined wit a CDK4/6 inhibitor, in patients with Estrogen receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer with resistance to prior adjuvant endocrine therapy

Beschreibung: Eine Studie für Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenen Brustkrebs, bei denen eine Resistenz gegen eine vorhergehende Endokrine Behandlung aufgetreten war. Im Rahmen der Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Giredestrant mit Fulvestrant verglichen, wobei beide Medikamente zusammen mit einem CDK4/6 Inhibitor verabreicht werden.

Studienart: Phase III
Protokoll-Nr.: CO44657

Prospective non-interventional study (NIS) to examine the impact of eHealth support on patient-reported outcomes and on real world clinical data in patients with HER2-positive advanced and/or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan

Beschreibung: Die Studie untersucht den Einfluss von eHealth-Unterstützung bei Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem und/oder metastasiertem Burstkrebs, die mit Trastuzunmab Deruxtecan behandelt werden. Hierbei werden sowohl klinische Parameter untersucht, aber auch der persönliche Eindruck der Patienten zum elektronischen Unterstützungangebot wird analysiert.

Studienart: NIS

TRACE
Tucatinib in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who received at least two prior anti-HER2 treatmend regimens: a multicenter, national, prospective, non-interventional study

Beschreibung: Die Studie untersucht den Einsatz des Medikaments Tucatinib bei Patientinnen, die an einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HER2-positiven Brustkrebs leiden. Die Teilnehmenden müssen zuvor bereits mindestens zwei unterschiedliche anti-HER2-Behandlungen erhalten haben. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.

Studienart: NIS

Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Erfassung von klinischen und PRO-Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine Platin-basierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Testung geplant sind.

Beschreibung: Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, klinische Daten und Patientenberichte aus dem Alltag von Patientinnen mit Eierstockkrebs zu sammeln. Die Patientinnen sollten für eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie geeignet sein und eine geplante Testung auf BRCA/HRD (genetische Marker, die auf eine bestimmte Krebsanfälligkeit hinweisen) vorweisen.

Studienart: NIS

Deutsche prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.

Beschreibung: REGSA ist eine prospektive Registerstudie aus Deutschland. Ihr Ziel ist es, Einblicke in die üblichen Behandlungsmethoden für gynäkologische Sarkome (eine seltene Tumorart im Genitalbereich bei Frauen) im alltäglichen klinischen Betrieb zu gewinnen. Dabei wird untersucht, welche Therapieansätze in der Routineversorgung tatsächlich angewendet werden.

Studienart: Registerstudie