ABROAD-Studie (M23-515-Studie)

Derzeit bieten wir an unserem Zentrum eine Forschungsstudie für Personen mit einer diagnostizierten leichten Alzheimer­Krankheit oder mit Zeichen und Symptomen einer Alzheimer-Krankheit: die ABROAD-Studie (M23-515-Studie).

Eine leichte Alzheimer-Krankheit verursacht geringe, aber wahrnehmbare Gedächtnis-, Denk- und Verhaltensprobleme. Mögliche Zeichen und Symptome sind:

• Schwierigkeiten, sich neue Informationen zu merken
• häufiges Verlegen von Gegenständen
• Bezahlung von Rechnungen vergessen
• Schwierigkeiten, aufmerksam zu sein
• Termine vergessen

Im Lauf der Zeit können diese Symptome sich verstärken oder häufiger auftreten und Ihren Alltag beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eine leichte Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde oder Sie entsprechende Zeichen und Symptome bemerkt haben, können Sie eventuell an der klinischen Studie ABROAD teilnehmen.

• Es ist eine Forschungsstudie für Personen mit einer diagnostizierten leichten Alzheimer­Krankheit oder mit Zeichen und Symptomen einer Alzheimer-Krankheit.
• Die Prüfärzte möchten herausfinden, ob ein neues Medikament zur Behandlung der Symptome einer leichten Alzheimer-Krankheit wirksam und sicher ist.
• Dieses Prüfmedikament ist noch nicht für die Anwendung bei Erwachsenen mit leichter Alzheimer-Krankheit zugelassen und steht nur in Forschungsstudien wie dieser zur Verfügung.

• Sie kommen zu zwei Screening-Visiten in die Klinik, bei denen ermittelt wird, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind.
• Wenn Sie geeignet sind und der Teilnahme zustimmen, werden Sie randomisiert (nach dem Zufallsprinzip) einer Behandlung entweder mit dem Prüfmedikament oder mit Placebo zugeteilt.
• Ein Placebo sieht aus wie das Prüfmedikament, aber enthält keinen Wirkstoff.
• Ihre Wahrscheinlichkeit, das Prüfmedikament zu erhalten, beträgt 75 % (3 zu 4), die Wahrscheinlichkeit für das Placebo 25 % (1 zu 4).
• Sie und der Prüfarzt/das Studienteam wissen nicht, welches Studienmedikament (Prüfmedikament oder Placebo) Sie bekommen.
• Sie nehmen Ihr zugewiesenes Studienmedikament 12 Wochen lang einmal täglich ein.
• Ihre Studienteilnahme dauert insgesamt etwa 20 Wochen und umfasst:
  • 8 Visiten in der Studienklinik für Tests und Untersuchungen
  • 4 telefonische Visiten mit dem Prüfarzt/Studienteam

Um für die Studienteilnahme infrage zu kommen, müssen Sie:

• zwischen 50 und 90 Jahre alt sein
• eine diagnostizierte leichte Alzheimer-Krankheit oder Zeichen und Symptome einer Alzheimer-Krankheit haben
• einen Studienpartner haben, der durchschnittlich 10 Stunden pro Woche mit Ihnen verbringt

Es gibt noch weitere Teilnahmevoraussetzungen. Die gesamte medizinische Versorgung, alle Termine und Untersuchungen im Zusammenhang mit der Studie und das Prüfmedikament sind kostenfrei. Sie können auch eine Entschädigung für Ihren Reiseaufwand erhalten.

Wenn Sie mehr über eine Studienteilnahme erfahren möchten, setzen Sie sich gerne mit unserem Studienbüro in Verbindung.

Studienbüro

+49 6841 16 - 24430

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